春節(jié)假期行將結(jié)束，返城潮即將開(kāi)啟，大量人員的流動(dòng)和聚集或?qū)⒃斐尚乱徊ǖ母腥�，新增感染者的醫(yī)療救治將成為各地的頭等大事。同時(shí)，節(jié)后農(nóng)村留守老人這類(lèi)重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群若出現(xiàn)感染癥狀后，如何有效、快速救治，也是擺在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)務(wù)工作者面前的難關(guān)。
為確保新冠重癥患者能夠“早發(fā)現(xiàn)、早識(shí)別、早干預(yù)”，降低新冠重癥轉(zhuǎn)化率和病死率，國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心組織國(guó)內(nèi)34位感染、呼吸、重癥、藥學(xué)專(zhuān)家，對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行整理和分析，就新冠抗病毒藥物應(yīng)用相關(guān)問(wèn)題展開(kāi)調(diào)研與討論，基于《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和我國(guó)針對(duì)新冠的診療經(jīng)驗(yàn)，編寫(xiě)并發(fā)布了《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專(zhuān)家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“共識(shí)”）。
《共識(shí)》簡(jiǎn)單實(shí)用、可操作性強(qiáng)，包含新冠病毒流行癥狀、新冠感染抗病毒藥物、新冠感染患者居家治療用藥指導(dǎo)等七個(gè)部分，以期提高臨床醫(yī)師對(duì)抗新冠病毒感染藥物的認(rèn)識(shí),為臨床醫(yī)師規(guī)范用藥提供建議和指導(dǎo)。
國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院教授張福杰（《共識(shí)》第一作者）表示，“發(fā)布《共識(shí)》，就是希望在返鄉(xiāng)大潮中，通過(guò)大家共同努力，在疫情控制、救治等方面，取得很好的結(jié)果�！�
“以阿茲夫定為代表的抗病毒藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，對(duì)于使用和醫(yī)療負(fù)擔(dān)是非常重要的事�！睆埜＝苎a(bǔ)充，“隨著對(duì)新冠病毒的探究和認(rèn)識(shí)不斷加深，抗病毒治療方案也會(huì)不斷修訂和優(yōu)化。”
原則上應(yīng)盡早使用
現(xiàn)有研究提示，奧密克戎變異株平均潛伏期縮短，多為2-4天，傳播能力更強(qiáng)，傳播速度更快，具有更強(qiáng)的免疫逃逸能力。由于奧密克戎變異株肺部致病力明顯減弱，臨床表現(xiàn)已由肺炎為主衍變?yōu)橐陨虾粑栏腥緸橹鳌?/span>
抑制病毒復(fù)制對(duì)控制新冠病毒感染進(jìn)展至關(guān)重要，抗病毒治療是新冠病毒感染主要的治療措施之一。應(yīng)結(jié)合患者病程病情，合理選用新冠抗病毒藥物。注意藥物的不良反應(yīng)和藥物相互作用，新冠口服藥物原則上應(yīng)盡早使用，尤其建議在出現(xiàn)癥狀后24-48小時(shí)內(nèi)使用。
《共識(shí)》中推薦使用小分子新冠抗病毒藥物阿茲夫定、奈瑪特韋/利托那韋、莫諾拉韋，以及中和抗體類(lèi)藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液、輸注康復(fù)者恢復(fù)期血漿及新冠人免疫球蛋白。
居家治療方面，《共識(shí)》指出，65歲以下，無(wú)基礎(chǔ)疾病的癥狀輕微感染者居家治療，若患者除了臨床癥狀還出現(xiàn)肺部影像學(xué)改變，建議盡快使用抗病毒藥物；有基礎(chǔ)疾�。ㄈ绺哐獕�、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺病等）的感染者居家治療，在出現(xiàn)癥狀后，盡快使用抗病毒藥物。
65歲及以上，不論有無(wú)基礎(chǔ)疾病的感染者居家治療，在出現(xiàn)癥狀后，盡快使用抗病毒藥物以減少重癥的發(fā)生同時(shí)密切觀察感染者的體溫、血氧飽和度、呼吸和神志變化。感染者出現(xiàn)病情變化后盡快前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療。
“抗病毒藥物建議在病程早期使用，建議重點(diǎn)應(yīng)用于有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕型和中型患者，”天津市第一中心醫(yī)院感染科主任楊文杰強(qiáng)調(diào)，“對(duì)于合并相關(guān)基礎(chǔ)疾病、年齡較大的老人等特殊人群，應(yīng)當(dāng)引起更高的重視�！�
“加強(qiáng)抗病毒藥物的合理應(yīng)用”
“加強(qiáng)抗病毒藥物的合理應(yīng)用，可以有效控制新冠病毒感染者病情的進(jìn)一步進(jìn)展與惡化，從而達(dá)到減少臨床ICU占用等臨床實(shí)際問(wèn)題的解決�！碧械谒娜嗣襻t(yī)院主任醫(yī)師王全紅在發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)。
張福杰介紹，小分子藥物可以居家使用，對(duì)疫情的控制有非常重要的意義。當(dāng)前我國(guó)獲批上市的三款小分子新冠抗病毒藥物，也在《共識(shí)》推薦用藥之列，包括阿茲夫定、奈瑪特韋/利托那韋、莫諾拉韋。
據(jù)《共識(shí)》，奈瑪特韋和利托那韋的適應(yīng)證為發(fā)病5天以?xún)?nèi)的輕型和中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人。不推薦用于65歲以下，免疫功能正常，全程接種疫苗，沒(méi)有重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的人群。
相關(guān)試驗(yàn)顯示，奈瑪特韋和利托那韋對(duì)非重癥標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)人群和密切接觸者的獲益有限，但對(duì)于重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群可以顯著降低住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，使用該藥應(yīng)注意與多種常見(jiàn)藥物的相互作用。
阿茲夫定是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠感染抗病毒藥物，用于治療新冠病毒感染成年患者，中型感染和居家患者抗原或者核酸檢查陽(yáng)性后，有疾病進(jìn)展的高風(fēng)險(xiǎn)因素者，可以推薦使用。
中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示，“‘標(biāo)本兼顧’一直是我國(guó)醫(yī)學(xué)遵循的重要治療原則，既強(qiáng)調(diào)治療疾病癥狀,也治療疾病起因。而阿茲夫定就有治標(biāo)和顧本的特點(diǎn)，其中抗病毒是治標(biāo),胸腺保護(hù)相當(dāng)于顧本�！�
阿茲夫定作為廣譜RNA病毒抑制劑，可抑制新冠病毒RNA依賴(lài)的RNA聚合酶(RdRp)，在合成過(guò)程中嵌入病毒RNA中，阻斷RNA延伸，終止RNA鏈合成和病毒復(fù)制。由于阿茲夫定可在胸腺和外周血淋巴中富集,顯著降低胸腺的病毒載量，從而增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能來(lái)抑制新冠病毒。因此，阿茲夫定作為一個(gè)廣譜的RNA病毒抑制劑,可在抗病毒復(fù)制和保護(hù)免疫兩方面發(fā)揮作用。
關(guān)于阿茲夫定的不良反應(yīng)，《共識(shí)》中指出，“根據(jù)臨床試驗(yàn)顯示,阿茲夫定組與安慰劑對(duì)照組不良事件率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不良事件多為輕度�！迸R床研究證明阿茲夫定總體安全性和耐受性良好。
另外，莫諾拉韋適用人群為發(fā)病5天以?xún)?nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
阿茲夫定降價(jià)35%進(jìn)醫(yī)保
國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院教授盛吉芳強(qiáng)調(diào)，“對(duì)于免疫功能差的、有基礎(chǔ)疾病的患者，應(yīng)該盡早進(jìn)行抗病毒治療�！� 她提到，“國(guó)產(chǎn)抗病毒藥物，對(duì)于基層以及西部等地區(qū)，能夠很好的應(yīng)用開(kāi)展。”
新冠抗病毒藥物可及的重要性不容忽視。
1月18日醫(yī)保局消息稱(chēng)，阿茲夫定通過(guò)談判降價(jià)將正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)媒體從復(fù)星醫(yī)藥（02196.HK）方面獲悉，本次被納入醫(yī)保的是規(guī)格為每片3mg的阿茲夫定，談判結(jié)果為11.58元/片/3mg。
據(jù)了解，阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，而根據(jù)藥物差比價(jià)規(guī)則，3mg規(guī)格降價(jià)后，1mg規(guī)格的價(jià)格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，意味著原先一瓶35片(1mg規(guī)格)的阿茲夫定將從270元/瓶的醫(yī)保支付價(jià)格降至175元/瓶左右。
產(chǎn)能方面，工信部新聞發(fā)言人田玉龍?jiān)趪?guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的發(fā)布會(huì)上表示，截至1月17日，阿茲夫定片日產(chǎn)量較元旦前提高148%，達(dá)到了74.4萬(wàn)瓶，藥品產(chǎn)量和產(chǎn)能大幅提升。
渠道方面，2022年7月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物訂立協(xié)議，阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化。復(fù)星醫(yī)藥已與國(guó)藥控股（01099.HK）、華潤(rùn)醫(yī)藥（03320.HK）等國(guó)內(nèi)多家商業(yè)伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同提高阿茲夫定的全國(guó)終端可及性。
據(jù)悉，阿茲夫定已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。同時(shí)，由復(fù)星基金會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)起的“鄉(xiāng)村暖冬計(jì)劃”第二階段啟動(dòng)，共計(jì)19600瓶新冠口服藥阿茲夫定陸續(xù)送至四川、重慶、甘肅、海南、云南、貴州、江西等地24個(gè)縣的鄉(xiāng)村衛(wèi)生室，幫助基層地區(qū)民眾能夠及時(shí)獲取新冠抗病毒藥物。
此外，阿茲夫定同步開(kāi)通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)渠道，患者可以通過(guò)復(fù)星健康、微醫(yī)、方舟健客等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺(tái)發(fā)熱門(mén)診，通過(guò)有相應(yīng)資質(zhì)醫(yī)生在線問(wèn)診方式，上傳核酸或抗原檢測(cè)結(jié)果，并根據(jù)患者的自身狀況，醫(yī)生的判斷符合抗病毒藥物阿茲夫定的使用標(biāo)準(zhǔn)，給予患者處方。
北京老年電動(dòng)輔具健康屋提示所有客戶(hù)，為避免病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)，開(kāi)電動(dòng)代步車(chē)、電動(dòng)輪椅出行一定要佩戴口罩。
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